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生物制药设备验证:
1、二氧化碳培养箱的作用
二氧化碳培养箱模拟形成一个类似细胞在生物内的生长环境,用来在体外培养细胞的一个装置。其主要对箱内的温度、湿度、二氧化碳浓度进行了严格的把控,如稳定的二氧化碳浓度5%、稳定的温度37℃、稳定的相对湿度95%RH,使细胞、组织等的生存环境满足要求提高培养成功率。
2、二氧化碳培养箱的分类
二氧化碳培养箱按照加热方式可分为水套式二氧化碳培养箱和气套式二氧化碳培养箱。
气套式二氧化碳培养箱的加热是通过分布在箱体气套层内的加热丝直接对内箱体进行加热的,采用隔热系统和表面散热元件使培养箱内温度均衡。其优点是温度和浓度恢复的比较快,适合短期培养细胞的频繁开关门。
水套式二氧化碳培养箱的温度是通过一个独立的水套层包围内部的箱体来维持温度恒定的,通过电热丝给水套内的水加热,再通过箱内温度传感器来检测温度变化,使箱内的温度恒定在设置温度。
其优点是有助于均匀散热和避免形成冷区,以及在断电后能够有效减缓培养箱内温度的降低。
温度恢复时间应≤10min、二氧化碳浓度恢复时间应≤10min、防止冷凝水的产生、二次温差应≤8℃、超温保护不超过设定温度的1.5℃。
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生物制药设备验证
2023-11-21 16:14 浏览:3
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