人员要求：

　　人员和制造商应处于受过生物物质生产过程培训的人员的领导下。

　　在清洁和无菌区域工作的人员应避免任何可能危害产品微生物质量的疾病或状况。

　　始终应遵守高标准的个人卫生和清洁标准。

　　在雇用之前应对所有人员进行健康检查，此后应定期进行健康检查。

　　人员不应从一个区域转移到另一个区域，特别是如果每个区域处理不同的活微生物或动物。仅在有明确定义的去污流程的情况下，才允许这样做。

　　生产中分配的人员应与分配的动物护理人员分开。

　　参与此过程的人员应接受有关良好制造和实验室规范的培训。这些包括细菌学，生物统计学，病毒学，免疫学，化学和医学。

　　参与生产，维护，测试和动物护理的人员应接种适当的疫苗，并在适当时定期进行结核病检测。

　　只有受过定期健康检查的人才能参与BCG疫苗的生产。

　　建议生产涉及人血浆来源产品的人员进行乙型肝炎疫苗接种。

　　前提必须有一个单独的区域，用于生产无菌生物产品以及处理动物组织和微生物。每个人必须有独立的通风系统和人员。

　　用于生产生物产品的材料（例如细胞库）应分开存放。只有经过授权的人员才能使用这些材料。

　　只能通过确保培养物处于纯净状态且在此过程中不受污染的某些设备来处理活生物体。

　　通过DNA技术，类毒素或细菌提取物（如灭活疫苗）制成的产品可以与其他无菌生物产品相同的方式分配到容器中，只有在灭活后并且必须采用适当的去污技术。

　　应该有专门的设施来处理形成芽孢的生物，如炭疽芽孢杆菌，肉毒梭菌和破伤风梭菌。

　　生物危害垃圾处理设备

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　　https://www.chem17.com/st493715/erlist_2281155.html